2025年5月9日，成都景澤生物製藥有限公司宣佈，其自主研發的注射用重組人促卵泡激素（澤盼喜®）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。作爲景澤生物首個獲批的藥品，澤盼喜®的上市標誌着公司商業化進程的全面啓動，也爲中國輔助生殖技術（ART）領域提供了更多優質治療選擇。
澤盼喜®已完成的多中心、隨機、單盲、陽性藥平行對照III期臨牀研究，共計入組348例受試者。研究結果顯示，澤盼喜®在關鍵療效指標（如獲卵數、Gn刺激總量、總天數、優胚率、活產率等）及安全性方面均與原研藥果納芬®（默克雪蘭諾公司開發）等效。值得一提的是，在臨牀試驗階段，已成功幫助近百名嬰兒誕生，這一成果不僅驗證了藥物的有效性和安全性，更讓衆多家庭終圓多年夢想。
澤盼喜®嚴格遵循生物類似藥開發原則，完成了藥學、非臨牀及臨牀全方位比對研究，其獲批適應症與原研藥一致，包括：
（1）無排卵（包括多囊卵巢綜合徵[PCOS]）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。
（2）對於進行超排卵或輔助生育技術（ART），（如體外受精-胚胎移植（IVF）、配子輸卵管內轉移（GIFT）和合子輸卵管內移植（ZIFT））的患者，用本品可刺激多卵泡發育。
（3）嚴重缺乏促黃體激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即內源性的血清LH 水平＜1.2 IU/L的患者。推薦LH與FSH聯合使用以刺激卵泡的發育。
03 景澤生物：從研發到產業化的全鏈條突破
景澤生物董事長彭紅衛博士表示：“澤盼喜®的上市是公司發展的重要里程碑。我們已構建了從創新研發到產業化的完整鏈條，未來將持續輸出更多優質治療方案。澤盼喜®的上市將爲中國患者提供高性價比的治療選擇。公司將繼續深耕輔助生殖領域，並將持續推出更多安全有效的輔助生殖藥物，力爭成爲該領域藥物研發的中堅力量！”
04 關於景澤生物
爲解決輔助生殖和眼科領域尚未滿足的臨牀需求，景澤生物自成立以來，已在聚焦領域構建了豐富的產品管線，其中已有9條管線進入到臨牀研究及上市階段，澤盼喜®上市之後，景澤生物還將陸續推出重組人促卵泡激素水針和長效產品。景澤生物已經建成高標準的創新孵化和生產製造基地，擁有超5000L靈活產能，全線採用一次性生產技術，能夠覆蓋粉針、水針、卡式瓶、預灌針等豐富生物藥劑型生產需求。
參考文獻
[1] 澤盼喜®說明書
[2] 國家藥品監督管理局藥品審評中心公開信息
